ОПТИНОЛ ГЛУБОКОЕ УВЛАЖНЕНИЕ 0,4% №1 КАПЛИ ГЛАЗ

Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия

Наименование медицинского изделия

Средство увлажняющее офтальмологическое «Оптинол^®»

Варианты исполнения:

Средство увлажняющее офтальмологическое «Оптинол^®» Экспресс увлажнение

Средство увлажняющее офтальмологическое «Оптинол^®» Глубокое увлажнение

Состав

Натрия гиалуронат – 0.21 % (для варианта исполнения - «Оптинол^®» Экспресс увлажнение), 0.40 % (для варианта исполнения - «Оптинол^®» Глубокое увлажнение)

Натрия хлорид – 0.83 %

Натрия дигидрофосфат дигидрат – 0.07 %

Динатрия гидрофосфат безводный – 0.11 %

Вода очищенная - до 100.0 %

Стерильно.

Не содержит консервантов.

Внешний вид

Прозрачный бесцветный или светло-желтый, вязкий раствор.

Описание

В последние десятилетия возросла значимость проблемы «сухого глаза». Это одна из нередких причин хронического раздражения глаз. Распространенность заболевания достигает 11–17 % среди всей популяции. Синдром «сухого глаза» возникает при нарушении слезной пленки, вызванное пониженной секрецией слезы или чрезмерным испарением слезы, что может привести к повреждению поверхности глаза и симптомам дискомфорта, сухости, чувства инородного тела «песка в глазах», раздражения, колющей боли или жжению в глазах.

Основные причины появления синдрома «сухого глаза»:

·       интенсивная зрительная нагрузка (продолжительная работа за компьютером, планшетом, мобильным телефоном; управление автотранспортом; чтение при недостаточном/ночном освещении);

·       воздействие внешней среды (центральное отопление, климатические установки, флуоресцентные лампы, яркий солнечный свет, дым, ветер и др.);

·       ношение всех типов контактных линз;

·       различные хронические заболевания, такие как ревматоидный артрит, диабет, астма, заболевания щитовидной железы, глаукома и т.д.;

·       использование антибиотиков, антимикробных и сосудосуживающих препаратов в виде глазных капель;

·       применение лекарственных средств, которые в качестве побочного действия имеют негативное влияние на здоровье глаз: антидепрессантов, антигипертензивных средств, контрацептивов и других;

·       оперативное вмешательство или механическое повреждение глаза;

·       старение (75 % населения старше 65 лет страдает синдромом «сухого глаза»);

·       гормональные изменения у женщин в течение беременности, грудного вскармливания, менструации или менопаузы.

Средство увлажняющее офтальмологическое «Оптинол^®» представляет собой изотонический (рН 6.0 – 7.5), буферизированный, стерильный раствор, содержащий в своем составе гиалуроновую кислоту в виде натрия гиалуроната, которая является природным увлажняющим веществом с высокой способностью связываться с водой.

Натрия гиалуронат, входящий в состав медицинского изделия «Оптинол^®», имеет меньший молекулярный размер по сравнению с гиалуроной кислотой, что позволяет веществу легче проникать в ткани и обеспечивать образование равномерного, стабильного и устойчивого защитного слоя на роговице глаза, не влияя на остроту зрения.

Гиалуроновая кислота (в виде натриевой соли) обладает необходимой вязкостью и адгезивными свойствами по отношению к роговице глаза. За счет этих свойств гиалуроновой кислоты, при закапывании средства «Оптинол^®» на передней поверхности роговой оболочки глаза образуется тонкая пленка, предохраняющая глаз от пересыхания, снимая ощущение дискомфорта, сухости, усталости, рези и раздраженности глаз. «Оптинол^®» эффективно увлажняет, возвращает здоровое состояние поверхности глаз – роговицы и конъюнктивы.

Средство увлажняющее офтальмологическое «Оптинол^®» Экспресс увлажнение предназначено для снятия симптомов синдрома «сухого глаза» в течение дня. Действие защитной пленки начинается мгновенно. Длительность эффекта при применении раствора «Оптинол^®» Экспресс увлажнение составляет около 2-3 часов. При этом защитная пленка постепенно вымывается при моргании вместе со слезной жидкостью, поэтому рекомендуется повторное закапывание. «Оптинол^®» Экспресс увлажнение можно закапывать в конъюнктивальный мешок без удаления линз.

Средство увлажняющее офтальмологическое «Оптинол^®» Глубокое увлажнение, за счет повышенной вязкости обеспечивает более длительное сохранение гиалуроновой кислоты (в виде натриевой соли) на поверхности глаза, в результате чего продлевается увлажнение, а также повышается защита глаз. Действие защитной пленки начинается мгновенно. Средство «Оптинол^®» Глубокое увлажнение предназначено для снятия симптомов синдрома «сухого глаза», когда они проявляются часто и постоянно, независимо от неблагоприятных факторов внешней среды. «Оптинол^®» Глубокое увлажнение может быть рекомендовано к использованию в ночное время людям, у кого симптомы «сухого глаза» ярко выражены утром после сна или спящим с приоткрытыми глазами. Перед применением «Оптинол^®» Глубокое увлажнение рекомендуется удалить контактные линзы и вновь установить через 15 минут после закапывания.

Отсутствие консервантов и наличие такого компонента, как природное увлажняющее вещество гиалуроновая кислота (в виде натриевой соли), обеспечивает хорошую переносимость изделия «Оптинол^®» даже при длительном применении.

Благодаря специально разработанному механизму флакона, раствор остается стерильным в течение 180 дней (6 месяцев) после первого применения, при этом не содержит консервантов. Мультидозатор флакона обеспечивает точность дозирования и удобство применения медицинского изделия «Оптинол^®». Флакон содержит 350 капель.

Назначение и показания к применению

Средство увлажняющее офтальмологическое «Оптинол^®» предназначено для интенсивного и длительного увлажнения глаз и показано к применению:

- при синдроме «сухого глаза» (с симптомами дискомфорта, сухости, чувства инородного тела «песка в глазах», жжения, раздражения);

-   при ношении всех типов контактных линз для устранения дискомфорта;

- после офтальмологических хирургических операций, а также при повреждениях и травмах роговицы;

- для профилактики появления симптомов синдрома «сухого глаза» (дополнительно для варианта исполнения - «Оптинол^®» Экспресс увлажнение).

Способ применения

Отклоните голову назад и аккуратно закапайте по 1-2 капли в каждый глаз; моргните несколько раз для равномерного распределения капель по поверхности глаза.

Средство можно использовать несколько раз в день по необходимости.

Указания по применению

1.     Снимите защитный колпачок с флакона. Старайтесь не касаться открытого кончика капельницы флакона.

2.     Поместите указательный и средний пальцы на дно флакона, а большой палец на круглую пластину в верхней части флакона.

3.     Перед первым использованием флакона переверните его кончиком вниз и 2-3 раза нажмите на нажимную пластину большим пальцем до появления первой капли.

4.     Наклоните голову назад. Указательным пальцем свободной руки осторожно отведите нижнее веко вниз, посмотрите наверх. По возможности держите флакон вертикально.

5.     Для закапывания средства один раз нажмите на флакон. Благодаря специально разработанному механизму флакона, при каждом нажатии выделяется ровно одна капля. Закройте глаза и медленно поводите глазами во все стороны, чтобы раствор равномерно распределился по поверхности глаза.

6.     Повторите процедуру для второго глаза.

!Для предотвращения загрязнения флакона не допускайте прикосновения кончика флакона к глазу или линзам и не прикасайтесь к нему пальцами.

!После каждого использования флакона просушите кончик капельницы и закройте его защитным колпачком.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам медицинского изделия.

Меры предосторожности

- В случае появления нежелательных реакций, связанных с применением средства «Оптинол^®» необходимо прекратить применение медицинского изделия и обратиться к врачу.

- В случае совместного применения с офтальмологическими препаратами рекомендуется соблюдать паузу не менее 15 минут между закапыванием «Оптинол^®» и других глазных капель.

- Глазные мази/гели должные применяться после закапывания средства «Оптинол^®».

- «Оптинол^®» Экспресс увлажнение можно закапывать в конъюнктивальный мешок без удаления контактных линз

- Перед применением «Оптинол^®» Глубокое увлажнение рекомендуется удалить контактные линзы и вновь установить через 15 минут после закапывания.

- Не дотрагивайтесь до кончика флакона и старайтесь не допускать его контакта с поверхностью глаза.

- Не промывайте кончик флакона моющими средствами.

- Не используйте флакон, если его герметичность нарушена.

- Не для приема внутрь.

Побочные действия

- Аллергические реакции

- Неприятное чувство склеивания век (дополнительно для варианта исполнения - «Оптинол^®» Глубокое увлажнение).

Срок годности

3 года. Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.

Не применять после истечения срока годности.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконе из полиэтилена высокой плотности с нажимным колпачком, помещенным вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Производитель

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия

(JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia)